非凡国际医药颁发控股收购绿谷医药 加码布局中枢神经系吐潇域创新药管线
12月15日，非凡国际医药颁发控股子公司非凡国际医药产业与绿谷（上海）医药科技有限公司（“绿谷医药”）及其现有有关股东共同签定有关投资和谈，拟出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药。本次收购实现后，绿谷医药将成为非凡国际医药控股子公司，其主题药品甘露特钠胶囊也将纳入非凡国际医药创新药品管线，重要用于医治轻度至中度阿尔茨海默。ˋlzheimer's disease，AD）。
阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病，以渐进性影象阻碍及认知职能减退伴日常生涯能力降落和行为扭转为特点，是全球需应对的公共卫生领域沉大疾病之一。当前，阿尔茨海默病的医治伎俩极度有限，尚无治愈步骤，存在巨大的未被满足的临床需要。
非凡国际医药CEO兼总裁刘毅暗示，“本次对绿谷医药的投资，是非凡国际医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的沉要落子。阿尔茨海默病是执行积极应对人丁老龄化国度战术的沉点疾病，非凡国际医药将接力承接源自中国的科学索求，全力支持推动甘露特钠胶囊的上市后确证性临床钻研，以期尽快实现获批。将来，非凡国际医药将依附全球化的科延注临床和贸易化优势，对峙持久投入，攻坚研发突破，为患者带来真正有效、安全且可及的医治规划。”
一款源自中国的阿尔茨海默病药物
甘露特钠胶囊是以海洋褐藻提取物为原料，造备获得的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发并占有自主知识产权的创新药，获得国度沉大新药创造科技沉大专项支持。2019年11月，国度药监局有前提核准国度1类新药甘露特钠胶囊上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知职能。
从目前已发展的国内临床数据来看，无论是单药医治，还是结合/序贯医治，甘露特钠胶囊都能让患者获益，重要特点是具备“缓解症状和扭转病程进展”的双沉潜力，且安全性与医治顺从性较好。凭据2021年3月国际期刊Alzheimer's Research & Therapy（《阿尔茨海默病钻研与医治》）颁布的甘露特钠胶囊中国境内III期临床试验了局（入组818例患者），该药品对轻中度阿尔茨海默病患者的认知职能有明确的改善作用，尤其对中度患者成效更显著。
甘露特钠胶囊在国内有前提核准上市后急剧成为轻中度AD患者的用药选择。2019年上市以来累计惠及患者数十万人，最长患者使用时长6年，具备优良的患者口碑。2021年该药品初次被纳入国度医保目录，患者用药可及性大幅提升。在2024年甘露特钠胶囊药品注册批件5年有效期到期前，绿谷医药向监管机构提交补充申请以耽搁批件有效期，但因绿谷医药未能依照监管机构要求实现上市后确证性临床钻研，国度药品监督治理局未予核准，要求持续实现在进行的上市后确证性临床钻研。因注册批件到期，2024年11月起，该药品未发展贸易化出产。
甘露特钠胶囊沉新发展贸易化出产和销售前，还需（其中重要蕴含）补充实现目前尚在发展的上市后确证性临床试验并获得国度药品审评部门核准。目前，钻研团队在积极发展甘露特钠胶囊上市后确证性临床试验。本次收购实现后，非凡国际医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的领导下，有序严谨推动上市后确证性临床试验，以期尽快实现获批；并当令发展有关适应症的国际多中心临床试验，惠及更多阿尔茨海默病患者。
临床需要缺口巨大 亟待科研突破
阿尔茨海默病病程漫长、病理机造复杂，多种高风险成分参加发病，对该疾病的钻研与医治一向是世界性难题，AD药物研发被业界称为“殒命之谷”。全球药企历经数十年攻坚，累计投入超6000亿美元，300余种药物研发失败，失败率高达99.6%。传统AD药物如多奈哌齐、盐酸美金刚持久局限于对症医治，且新药获批距离功夫长。近年研发终于迎来曙光，早期诊断伎俩不休进取，多款新药相继获批，蕴含仑卡奈单抗、多奈单抗等代表性药物。其中，中国原创新药甘露特钠胶囊历经22年研发，作为全球首款靶向脑肠轴机造的AD医治药物于2019年有前提核准上市，添补了该领域17年无新药上市的空缺，彰显了中国在该疑难病症原创药物研发领域的沉大突破。
作为神经退行性疾病的代表性病症，阿尔茨海默病已成为严沉威胁老年人群健全和生涯质量的重要疾病之一。随着我国人丁老龄化过程的加快，AD患者越来越多。凭据《2025中国阿尔茨海默病汇报》数据显示，2021年，中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近1700万例，患病率略高于全球均匀水平，由于不足针对明确病因机造的医治药物，当前仍有巨大的未被满足的临床需要。我国十吩祺沉阿尔茨海默病的诊疗发展。2024年底，国度卫生健全委等15部门结合印发《应对老年期痴呆国度行动打算（2024-2030年）》，其中提出，到2030年，痴呆防控科学知识根基遍及，老年人认知职能筛查全面发展，老年期痴呆风险人群得到早期过问，规范化诊疗机造越发美满。随着中国认知阻碍疾病专科能力建设工作急剧发展、诊疗技术急剧发展、国度对AD患者持久治理系统的成立，将推动就诊患者的高速增长，诊疗市场存在较大的增长空间。
非凡国际医药秉持创新驱动与全球化发展战术，三十余年来始终聚焦未被满足的临床需要，持续加强创新研发投入，在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等主题医治领域构筑起坚实竞争优势，并积极向心脑血管、肾脏与代谢等慢病领域及中枢神经系吐潇域拓展布局。神经退行性疾病发病机造普遍极度复杂，病程功夫长，治愈难度大，临床需要缺口显著。对此，非凡国际医药持续深耕中枢神经系统退行性疾病领域，不休丰硕产品组合，本次收购后，已通过奥吡卡朋胶囊（Opicapone）、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等产品构建起“药物+器械”协同创新模式；与此同时，非凡国际医药针对神经退行性疾病有关诊断试剂的研发在积极推动。将来非凡国际医药将持续攻坚研发，加大资源投入，致力于为患者提供覆盖早筛预防、医学诊断、药物过问和设备无创医治的全病程治理医治规划，让兼具安全性、有效性与可及性的医治规划惠及更多患者。
