作为非凡国际医药自主研发的MEK1/2选择性抑造剂，复迈宁^®已于2025年5月获批两项适应症：医治朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，以及医治2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤。∟F1）儿童及青少年患者。该药品是国内首个且目前唯一起时覆盖成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和伴有丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤。∟F1）双适应症的药物，添补了国内有关罕见病医治领域的空缺。

2025年10月，凭据《儿童抗肿瘤药物研发激励试点打算（星光打算）申报指南》，国度药监局药品审评中心（CDE）已将芦沃美替尼片纳入“星光打算”，适应症为朗格汉斯细胞组织细胞增生症和低级别脑胶质瘤。此举代表了药审中心对芦沃美替尼片的创新性和在有关罕见肿瘤领域疗效上的认可, 同时也将提高药物的研发效能，让更多患儿早日“有药可医”。

目前，该药品用于医治成人I型神经纤维瘤病、儿童低级别脑胶质瘤于中国境内均处于III期临床试验阶段，用于医治颅表动静脉畸形于处于II期临床试验阶段。其中，该药品用于医治无法手术或术后残留/复发的NF1有关的丛状神经纤维瘤成人患者已被国度药监局药品审评中心纳入突破性医治药物法式，多项临床推动彰显了非凡国际医药在创新药研发领域的持续深耕。

创新药研发离不开持续的研发投入支持。截至2025年10月，非凡国际医药针对芦沃美替尼片的累计研发投入约达人民币6.38亿元。据IQVIA MIDAS?^[1]最新数据显示，2024年全球领域内MEK1/2选择性抑造剂的销售额约为20.68亿美元。

将来，随着芦沃美替尼片多项适应症的临床钻研逐步推动，其医治潜力有望持续开释，惠及更宽泛的患者群体。该药物的适应症拓展与临床价值深入，也将进一步坚韧非凡国际医药在肿瘤医治领域的产品管线竞争力与创新研发主题优势。

[1] 由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球医药健全产业专业信息和战术征询服务提供商。