ASTRUM-006是一项针对早期胃癌患者的随机、双盲、多中心的III期临床钻研，旨在评估汉斯状^®结合化疗对比慰藉剂结合化疗新辅助/单药辅助医治早期胃癌患者的临床有效性及安全性
。凭据独立数据监察委员会（Independent Data Monitoring Committee, IDMC）的期中分析了局显示：该钻研达到预设的优效性尺度
。与慰藉剂结合化疗相比，汉斯状^®结合化疗显著改善EFS，病理齐全缓解（pCR）率是对照组3倍多，患者复发风险显著降低
。同时，该医治规划安全性优良，未发现新的安全性信号
；谡庖换司，建议提前申报上市
。

胃癌是全球沉大公共卫生挑战，凭据GLOBOCAN最新统计，2022年全球胃癌新发病例约96.9万例、殒命病例约66万例，其发病率和殒命率在所有癌症中均高居第五位^[1]?
。目前根治性手术是医治胃癌的重要伎俩，而围手术期医治（新辅助/辅助）战术的优化则成为改善患者持久生计的关键^[2]
。

近年来，免疫医治正系统性沉塑胃癌的医治格局
。在晚期胃癌中，免疫结合化疗已成为一线尺度规划
。针对围术期医治，全球领域内也有多项III期临床钻研在发展，旨在验证免疫结合化疗在此阶段的疗效和安全性
。然而，该领域面对双沉挑战：在研发方面，目前尚无免疫疗法获批该适应症，且仅少数免疫结合III期钻研明确达到重要终点；在临床实际中，患者常因术后复原缓慢或对化疗耐受性欠安而难以实现辅助化疗，影响持久生计获益
。因而，临床亟需兼具卓越疗效与优良耐受性的新一代医治规划
。

作为复宏汉霖的主题抗肿瘤药物，汉斯状^®凭借其差距化的机造，在多种实体瘤的医治中展示出怪异优势
。该药物不仅具备更强的PD-1内吞作用，可削减T细胞表表PD-1受体^[3]，实现急剧、强效的免疫激活；还能削减PD-1对共刺激分子CD28的召募，从而更大水平保留CD28信号传导^-2，加强下游AKT蛋白活性^[7]，推进T细胞持续活化
。ASTRUM-006钻研创新性地在辅助医治阶段选取“去化疗”的汉斯状^®单药医治战术
。该规划在确保疗效的同时，有效躲避了传统化疗有关毒性，极大提升了患者生涯质量，为临床实际提供了全新选择
。ASTRUM-006钻研的成功，标志取胃癌围术期医治实现了从“单纯强化医治”到“高效低毒”精准模式的关键性逾越
。

消化路肿瘤是复宏汉霖战术聚焦和深度布局的主题医治领域之一
。公司萦绕食管癌、胃癌、结直肠癌等高发消化路癌种，构建了从免疫医治到靶向药物、从成熟靶点到创新分子类型的多元化产品组合，形成炼盖分歧分子分型与疾病阶段的差距化医治系统
。

在食管癌领域，汉斯状^®已于2023年9月在中国获批用于一线医治食管鳞状细胞癌（ESCC），凭借卓越的疗效与安全性获得临床宽泛认可，迅速成为该领域的沉要医治选择
。针对胃癌这一关键市场，复宏汉霖展示出壮大的研发纵深与协同优势
。除汉斯状^®在胃癌新辅助/辅助医治方面获得的积极了局表，公司自主研发的差距化新表位HER2单抗HLX22正通过国际多中心III期头仇家临床钻研，挑战HER2阳性晚期胃癌的一线医治尺度
。在结直肠癌领域，公司正积极推动汉斯状^®结合规划一线医治转移性结直肠癌（mCRC）的国际多中心III期临床钻研，同时通过布局PD-L1抗体偶联药物（ADC）HLX43等新一代疗法，针对晚期胃/胃食管接壤部腺癌等发展临床钻研，持续拓展消化路肿瘤的医治天堑
。

将来，复宏汉霖将依附产品管线的多档次创新疗法矩阵，以及丰硕的全球多中心临床试验数据，持续深入在消化路肿瘤领域确当吓着势，致力于将更多优质医治规划推向全球，惠及更宽泛的患者群体
。