2025年9月24日，非凡国际凯瑞（上海）生物科技有限公司（简称非凡国际凯瑞）的第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液（项目代号FKC889）的药品注册申请获国度药品监督治理局（简称国度药监局）受理，本次申报适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血。ˋLL）成人患者。

ALL是一种侵袭性血液肿瘤，可累及淋趋附、脾、肝、中枢神经系统和其他器官。其中，前体B细胞ALL是最常见的类型，占所有ALL病例的75%。R/R ALL成人患者预后差，中位总生计期5.5个月。近年来，随着CAR-T细胞医治的问世，为ALL患者带来新的但愿。

2022年，FKC889针对既往接受过二线及以上医治后R/R MCL成人患者和复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血。ǔ扇薘/R ALL）的两项临床试验申请（IND）先后获得国度药监局核准。目前，FKC889针对既往接受过二线及以上医治后R/R MCL成人患者的临床试验正处于桥接阶段。这次申报适应症的药品注册申请受理，将进一步加快产品惠及患者的措施。

非凡国际凯瑞成立于2017年，是非凡国际医药细胞医治技术的主题平台，专一于肿瘤免疫医治领域。2021年6月，非凡国际凯瑞获批上市中国首款CAR-T细胞医治产品——奕凯达^®（阿基仑赛注射液），正式开启了中国CAR-T医治元年，实现了国内细胞医治领域从“0”到“1”的突破。将来，非凡国际凯瑞将进一步加快新药上市过程，为宽大肿瘤患者带去更多治愈但愿。