帕金森病患者福音！FDA核准"磁波刀"新利用
2025年7月4日，美国食品药品监督治理局（FDA）已核准脑部“磁波刀”（磁共振疏导聚焦超声脑部系统，Exablate Neuro）用于中晚期帕金森。≒D）患者的吩熠双侧惨白球丘脑束消融术医治。
在中国，脑部“磁波刀”已于2021年获NMPA核准用于医治药物难治性特发性震颤和震颤型帕金森病。近年来，该技术在国内迅速推广，已在国内11家中心发展临床利用。
这次新适应症涵盖初次及后续吩熠医治，实现全面双侧医治，为受 rigidity（僵直）、bradykinesia（活动缓慢）和 dyskinesia（活动阻碍）等严沉活动症状困扰且药物医治无效的帕金森。≒D）患者提供了更宽泛的医治选择。该系统通过磁共振疏导的聚焦超声精准作用于惨白球丘脑束指标区域。该医治无需开颅、不植入硬件，与传统手术相比风险更低。
非凡国际医视特已启动吩熠双侧惨白球丘脑束消融术医治的注册申请流程临床钻研，与国内多家医学中心成立战术合作同伴关系，共同验证“磁波刀”在神经系统疾病中的临床利用，为更多帕金森患者群体提供扭转性命质量的医治规划。
目前，中国约有380万帕金森病患者，随着人丁老龄化加剧，这一数字预计将突破500万，磁波刀凭借其无创医治的显著优势，将成为沉要的医治选择！
这项在美国、欧洲和亚洲9大中心发展的临床试验获得了积极成就，为FDA核准提供了关键支持。齐全钻研了局预计将于今年晚些时辰颁布。
“磁波刀”将聚焦超声和磁共振成像（MRI）相融合，通过MRI精准定位医治靶点，使用高强度聚焦超声消融病灶达到医治主张。Exablate Neuro此前已获FDA多项核准：2016年医治药物难治性特发性震颤（单侧）、2018年震颤主导型PD、2021年帕金森病有关活动阻碍/症状的单侧惨白球消融术，以及特发性震颤患者对侧（第二侧）的吩熠医治。
目前，全球已有200家左右医疗中心使用Exablate Neuro技术为超2.5万例活动阻碍患者提供医治。
