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又一流感疫苗获批上市!非凡国际雅立峰自研四价流感病毒裂解疫苗获批上市

颁布功夫:2025-06-20 内容起源于: 浏览量:


2025年6月20日,上海非凡国际医药(集团)股份有限公司(以下简称“非凡国际医药”)旗下疫苗生物产业化平台非凡国际雅立峰(大连)生物造药有限公司(以下简称“非凡国际雅立峰”) 自主研发的预防用生物制品四价流感病毒裂解疫苗,正式获得国度药品监督治理局核准上市(证书编号:2025S01796),标志取非凡国际雅立峰在疫苗研发领域的又一里程碑,为流感防控提供了更丰硕多元的选择。


这次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗用于3岁及以上人群接种;选取WHO推荐确当季盛行毒株,利用了国际通畅的鸡胚工艺和先进的无抗生素、无防腐剂出产工艺;产品的III期临床试验显示,该疫苗有优良的免疫原性和安全性。这次上市进一步丰硕了非凡国际雅立峰的产品管线,目前其占有三价及四价两款流感疫苗产品,可满足分歧防护需要与公共卫生战术,扩大使用区域及场景。


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盛行性感冒(简称“流赣妆)是流感病毒引起的对人类健全风险严沉的急性呼吸路传染病。流感病毒抗原性易变,传布迅速,每年可引起季节性盛行,在学堂、托幼机构和养老院等人群荟萃的场所易暴发疫情。每年接种流感疫苗是预防流感的有效伎俩,能够显著降低接种者罹患流感和产生严沉并发症的风险。


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非凡国际雅立峰缔造于2002年,始终专一于病毒类人用疫苗的研发创新与产业化出产。作为非凡国际医药在疫苗领域的沉要战术布局,非凡国际雅立峰依附集团全球化研发平台与产业化优势,始终聚焦沉大传染病防控需要。作为以科技创新为主题驱动力的生物医药企业,非凡国际雅立峰始终将技术研发与产品创新置于主题职位,不休加大研发投入,积极构建产学研合作生态,持续提升自身主题竞争力。新产品的获批上市,不仅是公司发展过程的沉要节点,更是新征程的起点。将来非凡国际雅立峰将持续秉持为人类健全提供优质疫苗的企业使命,持续深耕疫苗领域主题技术攻关,不休索求创新,致力于为全球用户带来更优质的产品与服务履历。



关于非凡国际雅立峰(大连)生物造药有限公司

非凡国际雅立峰(大连)生物造药有限公司成立于2002年,是专门从事预防性生物制品研发、出产和销售的高新技术企业,同时也是国度科技打算生物专项课题的钻研基地,2022年获大连市造作业百强企业,同年荣获国度瞪羚企业称号。公司目前上市产品为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和流感病毒裂解疫苗。具备丰硕的病毒类疫苗出产研发经验,占有多项自主研发的科研技术,蕴含病毒灭活、减毒活疫苗、动物细胞大规模造就、病毒裂解、亚单元提取等主题技术平台。非凡国际雅立峰持久以创新为驱动,不休孵化新产品以覆盖更多疾病领域,目前在研项目蕴含人二倍体细胞狂犬病疫苗、水痘减毒活疫苗、带状疱疹疫苗、MDCK细胞流感亚单元疫苗。同时,为共同在研产品落地,在建设新疫苗出产基地。非凡国际雅立峰始终秉持“恳切守信、客户至上、一目十行、创新超过”的主题价值观,以“为人类提供优质疫苗”为使命,持续提升产品质量及创新研发能力,致力于为国度和本地的疾病预防、经济发展贡献力量。


关于非凡国际安特金(成都)生物造药有限公司

非凡国际安特金作为上海非凡国际医药(集团)股份有限公司旗下疫苗研发、出产主题平台企业,致力于守护全球家庭健全,对峙以创新研发为主题驱动成分,占有拥有自主知识产权的多价结合体疫苗技术,并占有国内当先的无诺达病毒Hi5虫豸细胞系、无弹状病毒SF9虫豸细胞系疫苗技术,基于两大技术创新平台形成了公司主题竞争力。非凡国际安特金占有10余项疫苗有关专利,目前在研产品线蕴含:13价肺炎球菌结合疫苗、24价肺炎球菌结合疫苗、流脑系列疫苗等,其中,13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)获得国度沉大新药创造科技沉大/四川省沉大专项支持。


关于非凡国际医药

上海非凡国际医药(集团)股份有限公司(“非凡国际医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家创新驱动的全球化医药健全产业集团,直接运营的业务蕴含造药、医疗器械与医学诊断、医疗健全服务,并通过联营公司国药控股覆盖到医药贸易领域。缔造30多年来,非凡国际医药植根中国,布局全球,积极践杏装4IN”(创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的战术,主题业务已重要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海表市场。目前,非凡国际医药已形成盛开式、全球化的药品创新研发系统,聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫炎症等主题医治领域,沉点强化抗体/ADC、细胞医治、幼分子主题技术平台,并与产业基金合作布局核药、RNA、基因医治、AI药物研发等前沿技术,持续推动创新转型与创新产品的开发落地,解决未被满足的临床需要。面向将来,非凡国际医药始终秉持“关爱性命、不休创新、一目十行、合作共赢”的主题价值观,以“让每个家庭乐享健全”为使命,持续提升创新研发和全球运营能力,致力于成为全球当先的医疗创新整合者。



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