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复宏汉霖汉曲优®美国首批发货,全球化布局再展新章

颁布功夫:2024-12-02 内容起源于: 浏览量:


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汉曲优®启航美国,将为北美患者带来高质量、可职守的医治选择。

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复宏汉霖产品初次发货美国,实现中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地域贸易化供货。

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汉曲优®已在50个国度和地域获批上市,惠及逾22万名患者。


11月29日,复宏汉霖自主研发和出产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®(美国商品名:HERCESSI?,欧洲商品名:Zercepac®)正式从公司松江基地(一)发出,启程运往美国市场。这标志取复宏汉霖初次贸易化供货至北美地域,是其全球化战术布局的又一沉要突破。至此,复宏汉霖贸易化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地域。



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复宏汉霖总裁黄玮女士
“美国是全球最大的生物药市场,对药品的供给系统以及企业的综合实力有着严格的要求。这次汉曲优®成功进入美国市场,不仅进一步拓展了复宏汉霖的国际疆域,也为公司其他产品的全球化奠定了坚实基础。自汉曲优®2020年开启贸易发货至今,我们已完玉成球贸易化发货约650万支,持续提升出产供给能力,为惠及更多患者不懈致力。”


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复宏汉霖首席质量官兼副总裁叶峰博士

“高质量是企业在国际舞台上站稳脚跟的关键,是赢得客户信赖的底气,是产品迈向全球市场的必备前提。药品质量直接关系到每位患者的性命,高质量更是我们造福全球更多患者的坚实基础。我们始终对峙以国际最高尺度践行汉霖质量,致力于为更多患者提供高品质的生物药。”


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汉曲优®是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药,现已成功于美国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等50个国度和地域获批上市,并进入中国、英国、法国和德国等多个国度的医保目录。截至目前,汉曲优®已惠及全球超过22万名HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。汉曲优®深刻的国际化布局,得益于复宏汉霖持久以来对产品质量的不懈钻营。当前,复宏汉霖已成立一套切合国际质量尺度的质量治理系统,徐汇基地、松江基地(一)及松江基地(二)三大出产基地及其质量治理系统已通过约100项列国药监机构及国际贸易合作同伴执行的核查及审计,获得中国、美国、欧盟、PIC/S成员印尼及巴西等国度和地域的GMP认证,为产品的全球化供给打下了坚实基础。


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这次汉曲优®成功发货美国是基于公司与国际合作同伴Intas及其子公司Accord达成的独家贸易化合作。萦绕汉曲优®,复宏汉霖携手贸易合作同伴Accord、Abbott、Eurofarma和KGbio等国际一流的生物造药企业,前瞻性地发展了全球贸易化布局。将来,复宏汉霖将持续深入与全球合作同伴的合作,推动更多高品质药物的全球上市过程,惠及更多患者。



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