复宏汉霖颁布2023盈利预报：初次整年盈利 预期利润不低于人民币5亿元
内容起源：复宏汉霖
2024年3月4日 ，复宏汉霖（2696.HK）颁布正面盈利预报 ，凭据本公司截至2023年12月31日止年度的未经审核综合治理账目及董事会目前可得资料的初步评估 ，公司预期汇报期内将录得年内利润不低于人民币5亿元 ，这是继初次实现2023半年杜庄利之后 ，公司初次实现整年杜庄利。这次盈利重要得益于公司主题产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长以及公司精密化治理下的降本增效。
复宏汉霖董事长兼执行董事张文杰
2023年对于复宏汉霖拥有里程碑意思 ，我们初次实现了整年盈利 ，得益于研产销一体化的高效协同和叠加效应 ，公司在整体决策效能和市场响应方面持续增速 ，获得了飞跃性的发展。将来 ，我们将持续精进提质 ，不休在高质量发展中获得新突破 ，推动公司走向腾飞新高度！
复宏汉霖执行董事、首席执行官
兼首席财政官朱俊
复宏汉霖始终以临床需要为精准导向、以创新研发为安身之本 ，在充斥挑战的市场环境下 ，我们维持战术定力、强化自身差距化优势 ，在诸多领域不休实现里程碑突破, 推动业绩里程碑式逾越增长。站在发展新起点 ，我们将持续索求增长新蓝图 ，并与产业链合作同伴携手 ，推动创新药加快造福更多患者。
高效协同 ，经交易绩再创新高
2023年 ，复宏汉霖持续提升自我 “造血”?能力 ，凭借前瞻性的贸易化布局和高效的市场拓展 ，持续推动产品各项贸易化过程 ，多维度提升产品可及助力患者更永生计获益。公司两款主题产品成为公司营收 “增长极” ，国内表市场竞争力持续加强 ，加码公司高质量发展之路。
汉曲优®（曲妥珠单抗 ，欧洲商品名：Zercepac® ，澳大利亚商品名：Tuzucip®/Trastucip®）是中国首个自主研发的中欧双批单抗药物 ，用于医治HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌。截至目前 ，汉曲优®已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、泰国、阿根廷、巴西、沙特阿拉伯等40多个国度和地域获批上市 ，成为获批上市国度和地域最多的国产生物类似药。凭借150mg和60mg双规格、不含防腐剂等差距化优势 ，该产品高速拓展中国市场份额 ，迄今已惠及超过17万名中国患者。2023年上半年 ，该产品美国上市许可申请获得美国食品药品监督治理局（FDA）受理 ，有望成为首个在中欧美获批的国产单抗生物类似药 ，同年7月 ，其在加拿大的上市注册申请也获得了加拿大卫生部受理 ，将进一步覆盖欧美主流生物药市场。
公司首个创新型单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）于2022年3月获批上市 ，目前已获批用于医治微卫星高度不不变（MSI-H）实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）、宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC） ，并且是全球首个一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗。2023年12月 ，H药第5个适应症一线医治非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC）上市注册申请获中国国度药监局（NMPA）受理 ，有望于2024年下半年获批。上市以来 ，H药以突破性疗效和差距化优势 ，获得业内宽泛认可 ，市场竞争力和影响力不休提升。截至目前 ，该产品已实现中国境内所有省份的招标挂网并成功纳入逾70个省/城市级惠民保 ，惠及患者超过5.5万人。此表 ，复宏汉霖携手全球驰名造药企业 ，持续拓展H药海表疆域 ，对表授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非、印度等国度和地域。2023年12月 ，该产品于印度尼西亚获批上市 ，成为首个在东南亚国度成功获批上市的国产抗PD-1单抗。在欧美生物药市场 ，H药针对ES-SCLC的上市申请也已在欧盟获受理 ，此表 ，复宏汉霖还在美国启动了一项H药对比一线尺度医治阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头仇家桥接试验 ，以进一步支吃熹在美国的申报上市 ，推动 “中国造作” 走向更辽阔的舞台。
多维发力 ，加快满足临床之需
创新是复宏汉霖可持续发展的基石。我们始终对峙“以患者为中心” ，持续深入和贯彻差距化的创新战术 ，搭建多元化和高品质的产品管线 ，并加快成就转化落地。目前 ，公司产品管线已涵盖约60个分子 ，覆盖单抗、多抗、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白、幼分子药物等药物大局 ，其中超过80%的产品为自主开发。2023年 ，公司在全球领域内加快推动H药、HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）、HLX14（地舒单抗生物类似药）和HLX04-O（抗VEGF单抗）等多个已上市或临床后期阶段产品的国际多中心III期临床钻研 ，并实现美国、欧盟等国度和地域的首例受试者给药。此表 ，公司积极索求新靶点、新机造 ，不休拓展产品疾病领域和新分子类型 ，全力推动HLX42（EGFR ADC）及HLX43（PD-L1 ADC）等多款潜在first/best-in-class产品进入I期临床钻研阶段 ，并成功获得多款产品的突破性疗法认定和急剧通路资格认定 ，创新产品布局进一步加快。
作为一家国际化的生物造药企业 ，复宏汉霖持续美满和提升大规模出产能力 ，陆续成立徐汇、松江（一）、松江（二）三大出产基地 ，形成协同和规模效应 ，目前贸易化总产能已达48,000升 ，实现中国、欧洲、东南亚和部门拉美市场的常态化供给 ，2026年有望达到144,000升 ，为公司中持久全球贸易化出产及业务发展构筑坚实基础。2023年 ，公司出产基地及质量治理系统密集接受或通过美国、欧盟、药品查抄合作打算（PIC/S）成员巴西及印度尼西亚、哥伦比亚等列国药监机构以及国际合作同伴执行的实地核查或审计 ，推动公司产品扩容“全球疆域”、造福全球更多患者。
将来 ，复宏汉霖将持续加强创新策源能力、全力推动产能建设、提升产品贸易化效能 ，夯实企业正向循环根基盘 ，打造多元增长引擎 ，向着更高的发展指标铿锵迈进。
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物造药公司 ，致力于为全球患者提供可职守的高品质生物药 ，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域 ，已在中国上市5款产品 ，在国际上市2款产品 ，19项适应症获批 ，7个上市申请别离获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来 ，复宏汉霖已建成一体化生物造药平台 ，高效及创新的自主主题能力贯通研发、出产及贸易运营全产业链。公司已成立美满高效的全球创新中心 ，依照国际药品出产质量治理规范（GMP）尺度进行出产和质量管控 ，不休夯实一体化综合出产平台 ，其中 ，上海徐汇基地和松江基地（一）均已获得中国和欧盟GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线 ，涵盖20多种创新单克隆抗体 ，并全面推动基于自有抗PD-1单抗H药 汉斯状®的肿瘤免疫结合疗法。继国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®（曲妥珠单抗 ，欧洲商品名：Zercepac® ，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）、汉达远®（阿达木单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）相继获批上市 ，创新产品汉斯状®（斯鲁利单抗）已获批用于医治微卫星高度不不变（MSI-H）实体瘤、鳞状非幼细胞肺癌、宽泛期幼细胞肺癌和食管鳞状细胞癌 ，并成为全球首个获批一线医治幼细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球领域内发展30多项临床试验 ，对表授权全面覆盖欧美主流生物药市场和多多新兴市场。
