中国生物类似药的索求与创新从未止步
。2024年2月22日，中国首个自主研发的CD20单抗产品汉利康^®（利妥昔单抗注射液）迎来获批上市五周年！汉利康^®是非凡国际医药集团自主创新研发，十年磨一剑推出的第一款单抗，也是中国首个获批上市的生物类似药
。

非凡国际医药从2009年布局生物药创新平台复宏汉霖，到2019年汉利康^®的问世添补了国产CD20 单抗和生物类似药空缺
。生物类似药的上市突破了生物药市场的格局，极大地提升了多多高价特效生物药的临床可及性，缓解医保支付压力，同时，推进产业转型升级，加快产业创新
。目前，汉利康^®已获批用于医治非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎适应症，在国内累计惠及超过23万患者
。

5年持久疗效数据颁布

?“中国规划”助力可及可愈

汉利康^®五年之路是中国生物类似药创新和发展的缩影，临床利用进一步证实了产品疗效简直定性，实现让更多中国患者可及可职守的美好愿景
。

2024年1月，汉利康III期钻研患者的5年随访了局在期刊《BMC Cancer》上正式颁发（HLX01-NHL03盛开标签扩大钻研，NCT04491721），是目前首个颁布中国淋巴瘤患者人群5年持久数据的钻研
。钻研了局显示，HLX01（汉利康，利妥昔单抗生物类似药）与利妥昔单抗相比，在未经医治的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的生物等效性
。两组总生计和无进展生计情况一致，长短期疗效相当
。（延展阅读：®在初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的III期随机对照钻研5年持久随访了局成功颁发" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" style="color:#888888;font-size:15px;text-decoration:underline;" data-linktype="2">热烈祝贺我国首个自主研发CD20单抗汉利康^®在初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的III期随机对照钻研5年持久随访了局成功颁发）

这是中国市场对比R-CHOP 规划为基础医治的DLBCL患者最长功夫的随访数据，进一步证实了汉利康^®可能为中国DLBCL患者带来等同于参照药的临床医治机遇
。

据相识，以利妥昔单抗为基础的 R-base 规划始终是弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)一线医治的基石规划，超过60%的DLBCL患者可通过利妥昔单抗结合CHOP规划获得临床治愈¹，是目前国内表诊疗指南一致推荐的尺度规划
。尤其在DLBCL患者中，利妥昔单抗结合化疗可能显著提升患者持久生计率达15%¹
。同时，利妥昔单抗可用于医治TNF-a无效的类风湿关节炎患者，目前国内仅汉利康^®获批该适应症，是该疾病B细胞断根医治规划的唯一新选择
。目前两项适应症均已进入国度医保，大大提升了患者可及可职守性
。

汉利康III期临床钻研的重要钻研者，中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授暗示：“这5年，汉利康为中国的B细胞淋巴瘤患者带来了新的医治选择
。我们颁发的这项 III 期临床试验的持久随访了局对于相识我国 DLBCL 患者在R-CHOP时期的疗效和安全性意思沉大
。汉利康^®添补了中国利妥昔单抗生物类似物的空缺，提高了中国B细胞淋巴瘤患者利妥昔单抗临床利用的可及性
。利妥昔单抗的利用领域得以显著扩大，让宽大医生和患者有了更多的医治选择
。”

汉利康^®于2009年开启了中国本土利妥昔单抗生物类似药的研发之路
。2015年III期钻研正式启动，2018年 III 期钻研了局沉磅颁布；2019 年获批上市，同年11月5日，获全球2019年度突破性生物类似药奖（Biosimilar Initiative of the Year）；2020年5月，非凡国际医药积极支持CSCO抗淋巴瘤联盟，造订首部《中国生物类似药专家共识》，从而为生物类似药的使用提供了有力的证据支持
。

国际品质 持续创新

引领生物类似药尺度

成立30年以来，非凡国际医药始终对峙以患者为中心、临床需要为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等盛开式创新模式，推动创新技术和产品的开发和转化落地，实现了多个领域从0到1的突破
。汉利康^®的获批上市奠定了国产生物类似药的金尺度
。中国也成为全球继欧盟、美国、韩国之后，依照国际生物类似药严格尺度研发审批出单抗产品的国度
。

非凡国际医药器沉技术创新和产品质量，陆续在上海成立了切合中国、欧盟及美国等国际质量尺度的出产基地，持续推动出产新技术的利用，并加快创新药的贸易化能力建设
。五年来，通过自建的销售行列江苏非凡国际医药销售有限公司在全国发展学术推广，助力汉利康^®等产品深耕国内市场
。

以汉利康^®为起点，非凡国际医药集团在生物类似药领域堆集了充分的经验和优势，截至目前已上市4款生物类似药，触达40多个国度和地域
。加快推动多款生物类似药临床钻研和结合疗法的转化落地，致力把“可职守、高品质”延长至更多领域，点亮更多但愿
。

非凡国际医药首席执行官文德镛暗示：

“作为中国生物类似药先驱者和CD20单抗领航者，我们持续索求，十年磨一剑，将汉利康送到宽大中国淋巴癌患者的手中，开创了中国生物类似药医治新格局，绘就了中国临床诊疗和质控的新局面
；厥渍馕迥，非凡国际医药积极推动创新产品纳入多档次医疗保险领域，提升可及性，这是非凡国际医药持续创新、让每个家庭乐享健全的践行之路，也是中国医药产业求索之路，更是中国创新规划走向世界的将来之路
。我们将持续以创新为驱动，以未满足的临床需要为导向，聚焦肿瘤、自身免疫、中枢神经、慢病等主题医治领域深耕，持续推出更多创新产品惠及患者
。”

患者为先 让每个家庭乐享健全

以患者为中心，以临床需要为导向，是非凡国际医药的社会责任和不懈钻营
。秉持着“持续创新、乐享健全”的理想和初心，五年来，非凡国际医药星爱121专项基金携手上海非凡国际公益基金会及表部合作同伴，凝聚力量、传递爱心
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为了助力淋巴瘤科学防治，与中国抗癌协会科普专业委员会、淋巴瘤专业委员会、血液肿瘤专业委员会结合颁布《中国抗癌协会淋巴瘤患者科普指南》及系列科普短片；发展百余次淋巴瘤在线义诊、200余场患者公益活动；响应国度村落振兴号召提议“汉利康淋巴瘤公益杏妆项目，组织专家医疗团队在国度级穷困县发展学术宣讲、公益培训、大型义诊、科室领导等工作，提升基层规范化诊治水平……非凡国际医药员工的足迹遍布大江南北，身段力行为淋巴瘤患者点亮可及可愈的医治但愿
。

基石常青、利享安康，非凡国际医药将始终心系患者，以让每个家庭乐享健全为使命，为提高中国淋巴瘤疾病预防、诊断及医治水平不懈致力！